情感是在人的(感情包含哪些情感)

45baike 2024-03-23 24次阅读

情感是在人的(感情包含哪些情感)

 

2023年3月22日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用,这也是国产首款mRNA新冠疫苗。去年12月份,石药集团开发的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂SYH2055已获国家药监局批准,可在中国开展临床研究。在国内研究新冠mRNA疫苗的10余家企业中,石药率先撞线,其他进度相对领先的正有沃森/蓝鹊的RQ3013、艾博/沃森的ARCoVaX(ARCoV)。3月18日,沃森/蓝鹊刚刚发布公告,其新冠病毒变异株mRNA疫苗RQ3013已经完成IIIb期临床,取得积极数据。RQ3013针对alpha和beta变异株开发,编码S蛋白全场抗原,整合了alpha-beta的关键突变位点,并包含Omicron变异株多个关键的免疫逃逸位点。之前艾博/沃森的ARCoVaX(ARCoV)是国内第一个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗,针对原始株病毒,正在国内III期试验进行。这款疫苗曾被认为是最有潜力成为第一款国产新冠mRNA疫苗,但现在来看进度上落后了。加上此次获批的石药集团mRNA新冠疫苗,至此国内共有14款新冠疫苗可供选择,包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、1款腺病毒针剂、1款吸入用重组新型冠状病毒疫苗、1款鼻喷流感病毒载体疫苗和1款mRNA疫苗。

同日,石药集团发布了其2022全年业绩,期内收入总额309.37亿元,全年营收首次突破300亿大关,较2021年增长11.0%。2022年,石药集团成药业务保持了稳定增长,新产品的贡献亦持续增加。全球独家创新制剂盐酸米托蒽醌脂质体注射液(商品名:多恩达)及中国首个获批PI3K抑制剂度维利塞胶囊(商品名:克必妥)分别于1月及11月上市销售。

关于石药,我们之前介绍过它的抗肿瘤领域、心脑血管的重磅药品,以及市场情况,现在来看看石药集团的在研管线情况,以及研发能力如何。

如何用爆款占领和稳定市场

如今我国生物医药进入了生物药产品的迭代升级时期,之前很多年都是同质化现象比较严重,一些仿制药或者创新性不高的产品竞争过于激烈。

而石药集团的核心产品就是是针对新机制、新靶点,和这次生物制药行业调整后的发展方向能够对上,赶上的是整个生物医药的大趋势。另外,从这几年国家对创新药审批速度也在变快,这对建立了比较全面的药企来说有一定的优势,大而全的制药企业有多个管线,管线多了,在研产品多了,成功的概率就又高了,成功的产品多了就容易出现爆款,一个爆款药物的产品生命周期可能几年或者更久,制药企业研发推出的爆款越多才能接连打造爆款,能够在市场上形成接力,要是产品少了,或者干脆没有爆款药物,那么很可能会出现好几年的空窗期;除了空窗期既意味着自己产品没能打入市场占领市场,还意味着市场被其他药企产品占领。等制药企业打造出来产品时候,能否抢回市场就不好说了。

重要的是时间的问题,像美国,药企对创新药有相对自由的定价权,同时有完备的医疗保险体系保障,能够体现全社会对创新药的支付承担能力,让创新药实现商业价值的同时兼顾了患者的药品可及性。而我们现阶段考虑到医保基金的具体情况,创新药可发挥的市场空间可能短时间内相对有限。我们看医保控费,从近几年的趋势看,新药覆盖面越来越大,从获批到进医保的时间越来越短。根据毕马威统计,2021年新进医保的64款药物中,有21款是当年刚刚获批的新药。

所以管线对于制药企业来说非常重要,罗氏以197个管线的规模位列全球第一,BMS、辉瑞分别以179个、170个管线规模排名第二和第三,之后是诺华、武田。以罗氏为例,肿瘤学领域是罗氏布局的重中之重,拥有70多条管线,占据罗氏管线的半壁江山,其中包括30多个新分子实体,40多条为适应证拓展。从研发阶段来看,罗氏肿瘤领域有70%的新产品管线处于1期临床阶段。

国内趋势可数的要属恒瑞医药、石药集团,分别有105种在研药物和64种在研药物,复星医药、百济神州、君实生物等药企也都超过了40个。

在研新药中,石药集团有超过50项处于临床阶段,其中9项已递交上市申请,16项处于关键临床试验阶段。集团已建立多个创新研发平台,涵盖小分子、大分子、纳米制剂、抗体药物偶联物(ADC)、信使核酸(mRNA)疫苗及小干扰核酸(siRNA)药物等,为集团的创新研发提供坚实的基础。其中纳米制剂技术平台的水平更在国际上处于领先地位,已成功开发出4个纳米剂型的重磅产品,目前研发管线中多于5个产品都是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。

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具体来看:在研小分子创新药40余项,22项处于临床研究阶段,其中5项处于III期/注册临床阶段,20余项处于临床前研;

在研大分子创新药40余项,19项处于临床研究阶段,其中8项注册临床,20余项处干临床前研究阶段;

在研新型制剂30余项,4项已申请上市,11项正在进行临床研究,20余项处干临床前研究阶段。

尤其是步入2023年,石药集团创新研发的步伐持续加快,研发管线进展不断。据石药集团公告,今年以来集团已有5个重磅新品获批临床,包括SYH2045(PRMT5抑制剂)、美洛昔康纳晶注射液、丁酸氯维地平注射用乳剂、奥曲肽长效注射液、NBL-020(TNFR2单抗)。这里面,奥曲肽长效注射液为2.2类新药,全球尚无同类产品上市;丁酸氯维地平注射用乳剂是集团研发的首个纳米乳剂;美洛昔康纳晶注射液为高端复杂注射剂,采用新型纳晶技术制备。

除了自主研发,石药集团在BD合作方面也迎来重大进展。2月13日,石药集团宣布,附属公司石药巨石生物的Nectin-4 ADC已授权给美国Corbus,合同总金额高达6.925亿美元。3月11日,石药集团宣布,由集团负责商业化推广的1类新药谷美替尼片获批上市,用于治疗METex14跳变的晚期非小细胞肺癌患者。

木马一般分为客户端和服务器端。客户端就是本地使用的各种命令的控制台,服务器端则是要给别人运行,只有运行过服务器端的计算机才能够完全受控。

对于制药企业来说,扩宽自己的研发管线或者搭建外部合作才有利于保证自家产品退出率的稳定。其他的就要考验企业的研发力度和销售力度,对于药企来说,市场上的药越来越多,竞争者越来越多,强大的销售能力就很重要。比较有力的案例就是复宏汉霖,复宏汉霖主要是做仿制药,这里面,可以说它很多药几乎都是卷王,不过汉霖还是凭借销售能力把曲妥珠单抗等几款药物卖出了近十亿元,重磅产品汉曲优®在我国和欧洲销售规模稳健增长,实现国内销售收入约8.680亿元,较2020年增长692.7%。汉利康®(利妥昔单抗)也是如此,2021 年复宏汉霖基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约人民币 5.425 亿元,授权许可收入约 1040 万元。这几款药物所在的市场竞争很大,但是不得不佩服的是这几款药物仍在市场上有足够的话语权,销售量依然很大。

一款药物卖好了之后,接下来的药物就会相对好卖,药物市场接力性更强,保证市场中的某个领域总有自家的药物推出,再占领市场。

这种既有极强销售能力、丰富管线、现金流、在研团队的制药企业在国内可不多,手握多个在研管线,并且在研进度能够保持正常增速,那么长期稳定增长的确定性会非常惊人。

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